ИСМИГЕН

Обновлено в РЛС 5 декабря 2022 г.

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки подъязычные: плоскоцилиндрические с риской, светло-кремового цвета, с коричневыми вкраплениями и слабым запахом мяты.

Фармакодинамика

Комбинированный иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для сублингвального (подъязычного) применения. Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, включающий лизаты бактерий — наиболее часто встречающихся возбудителей респираторных инфекций. Лизаты, входящие в состав препарата Исмиген^®, получены путем механического разрушения бактериальных клеток.

Препарат Исмиген^® оказывает неспецифическое иммуностимулирующее и специфическое вакцинирующее действие на различные звенья иммунитета. Стимулирует как местный (повышает концентрацию секреторного IgA), так и системный (клеточный и гуморальный) иммунитет. Активирует фагоцитоз, увеличивает содержание лизоцима в слюне, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает концентрацию сывороточных IgA, IgG, IgM и уменьшает концентрацию сывороточного IgE.

Повышает функциональную активность макрофагов (в т.ч. альвеолярных) и полиморфноядерных лейкоцитов, что способствует уничтожению инфекционных агентов.

В результате лечения препаратом Исмиген^® сокращается частота, выраженность и длительность острых инфекций респираторного тракта; наблюдается облегчение и нивелирование таких симптомов, как лихорадка, кашель, одышка, уменьшается потребность в антибактериальной и противовоспалительной терапии; у пациентов с хроническими заболеваниями респираторного тракта препарат также предупреждает обострения.

Показания

острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей: бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит, включая осложнения после гриппа (лечение в составе комбинированной терапии);

рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, хронический бронхит (профилактика обострений).

Противопоказания

гиперчувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата;

аутоиммунные заболевания;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Сублингвально, натощак. Таблетку следует держать под языком до полного растворения. Таблетки подъязычные не следует рассасывать, жевать или проглатывать.

Острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей. По 1 табл./сут до исчезновения симптомов заболевания (не менее 10 дней).

Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, профилактика обострений хронических заболеваний органов дыхания. По 1 табл./сут в течение 10 дней. Профилактический курс включает 3 цикла по 10 дней с 20-дневными интервалами между ними. Профилактический курс следует проводить не чаще 1–2 раз в год.

При пропуске приема очередной дозы не следует ее удваивать при следующем приеме.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — более 10%; часто — более 1 и менее 10%; нечасто — более 0,1 и менее 1%; редко — более 0,01 и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота —  не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница, дерматит, фолликулит; неизвестная частота — аллергические реакции, такие как сыпь, зуд и отек Квинке.

Прочие: очень редко — воспаление слюнной железы, острый ларингит, ринит.

Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в инструкции, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Исмиген^® может применяться одновременно с другими лекарственными препаратами, предназначенными для лечения острых и хронических респираторных заболеваний.

Особенности взаимодействия препарата Исмиген^® с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Исмиген^® следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Особые указания

Дети от 3 до 6 лет во время приема каждой дозы должны находиться под наблюдением взрослых до полного растворения таблетки в полости рта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 7 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Брускеттини С.р.Л., Италия. Генуя, Виа Исонзо, 6, по лицензии Лаллеманд Фарма, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаллеманд Фарма АГ Виа Сельва, 2, 6900 Массаньо, Швейцария.

Организация, принимающая претензии потребителя: ООО «АРС», Россия, 123112, Москва, Пресненская наб., 12, эт. 27-й, ком. 17.

Тел.: (800) 333-04-35; факс: (499) 638-23-00.

e-mail: pv@pharmrussia.com

О развитии нежелательных реакций, связанных с приемом препарата, сообщать:

Тел.: (800) 333-04-35; факс: (499) 638-23-00.

e-mail: pv@pharmrussia.com

Фармгруппы

Иммуностимулирующее средство (Другие иммуномодуляторы)

Фармдействия

MKB

H66.9 Средний отит неуточненный

J00 Острый назофарингит [насморк]

J01 Острый синусит

J02 Острый фарингит

J03 Острый тонзиллит [ангина]

J04.0 Острый ларингит

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

J42 Хронический бронхит неуточненный

ATC

L03AX Иммуностимуляторы другие