Валерианы экстракт Реневал+ЛП-006009+20.10.2022+

Обновлено в РЛС 20 октября 2022 г.

Состав

Активный компонент:

Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт (Валерианы экстракт густой) — 20,000 мг;

Вспомогательные вещества:

Магния карбонат (магния гидроксикарбонат, магния карбонат основной), крахмал картофельный. тальк, желатин;

Состав оболочки: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, гипролоза, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель железа оксид желтый (Е172)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, состоящая из: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, гипролоза, краситель, хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель железа оксид желтый (Е172)]. [поливиниловый спирт (Е1203), тальк, макрогол 3350, полисорбат 80] или [сухая смесь для пленочного покрытия, состоящая из: поливиниловый спирт (Е1203), тальк, макрогол 3350, полисорбат 80].

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро коричневого цвета, допускается наличие светлых и темных вкраплений.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Показания

-        Повышенная нервная возбудимость;

-        бессонница (нарушение засыпания);

-        в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно‑сосудистой системы;

-        спазмы органов желудочно‑кишечного тракта.

Противопоказания

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        беременность (I триместр);

-        детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Хронический энтероколит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Перед применением препарата Валерианы экстракт Реневал, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 таблетки 3 раза в сутки после еды.

Длительность терапии — 2–4 недели. Проведение повторного курса возможно по назначению врача.

Побочные действия

Заторможенность; сонливость; мышечная слабость; подавленность; снижение работоспособности; при длительном применении — запор.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Важно сообщать о развитии нежелательных реакции с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Взаимодействие

Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Валерианы экстракт Реневал проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Симптомы

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

Лечение

Симптоматическое.

Особые указания

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

По 10, 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток, или 1, 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей

Производитель

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Адрес места производства: Новосибирская обл.

г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80; Новосибирская обл.

г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/3

Фасовщик, упаковщик

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80; Новосибирская обл.

г. Новосибирск, ул. Станционная, зд. 80/3

Выпускающий контроль качества

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80

Организация, принимающая претензии от потребителей

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80

E‑mail: pretenzii@pfk‑obnovlenie.ru

Фармгруппы

Седативные средства

MKB

F48 Другие невротические расстройства

F51.0 Бессонница неорганической этиологии

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

R45.1 Беспокойство и возбуждение

ATC

N05CM09 Валерианы корни