Артрокер+ЛСР-007748_09+27.01.2021+

Обновлено в РЛС 27 января 2021 г.

Состав

Каждая капсула содержит:

Активное вещество

Диацереин 50,0 мг

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат 188,000 мг, повидон 5,000 мг, кроскармеллоза натрия 4,000 мг, натрия лаурилсульфат 1,000 мг, магния стеарат 0,500 мг, кремния диоксид коллоидный 0,500 мг

Твердая желатиновая капсула (корпус)

Желатин 12,3959 мг, вода 2,1750 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,1035 мг, титана диоксид 0,1463 мг, краситель флоксин В 0,0173 мг, метилпарагидроксибензоат 0,1200 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0300 мг, натрия лаурилсульфат 0,0120 мг

Твердая желатиновая капсула (крышечка)

Желатин 20,0085 мг, вода 3,4800 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,0045 мг, титана диоксид 0,2340 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0090 мг, краситель флоксин В 0,0048 мг, метилпарагидроксибензоат 0,1920 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0480 мг, натрия лаурилсульфат 0,1920 мг

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 2, с надписью «Micro/Micro» состоящие из серого корпуса и синей крышечки, содержимое капсулы желтый гранулированный порошок.

Фармакокинетика

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Максимальная концентрация (C_max) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг C_max достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата C_max повышается в связи с кумуляцией препарата. Рейн выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Фармакодинамика

Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитой воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

Показания

Первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например, слабительным средствам).

Детский возраст (до 18 лет).

Беременность, период лактации.

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Пациентам с раздражением нижних отделов кишечника препарат назначается только в особых случаях.

Способ применения и дозы

Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 недели. Артрокер применяется непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. Длительность перерыва между курсами лечения устанавливает врач.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд. В начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае доза должна быть снижена до 1 капсулы в день.

Может иметь место интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от pH), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Взаимодействие

Артрокер не рекомендуется принимать вместе с препаратами, оказывающими влияние на консистенцию содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Передозировка

При передозировке возможна диарея, слабость. В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Необходим периодический контроль показателей крови, активности печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.

Особые указания

Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артрокер можно принимать одновременно с ненаркотическими анальгетиками и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 50 мг.

По 10 капсул в алюминиевый стрип или блистер алюминий/алюминий.

1, 3, 6 или 10 стрипов/блистеров в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «ПАНБИО ФАРМ», Россия

143960, Московская область, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8, литер В, пом. 14.

Производитель

«Микро Лабc Лимитед»

Юнит-III, 63/3 и 4, Тхирувандар Койл, Пудучерри 605 102, Индия.

Претензии потребителей принимаются по адресу

ООО «ПАНБИО ФАРМ», Россия

143960, Московская область, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8, литер В, пом. 14,

Тел.: +7 (495) 225-57-87,

E-mail: info@panbio.ru

Фармгруппы

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

MKB

M19.9 Артроз неуточненный

ATC

M01AX21 Диацереин