КАТАЛИН®+ЛП-№(008104)-(РГ-RU)+12.12.2024+

Обновлено в РЛС 12 декабря 2024 г.

Состав

На 1 таблетку и 15 мл растворителя

Таблетка:

Действующее вещество

Пиреноксина натрия моногидрат — 0,85 мл (в пересчете на пиреноксин 0,75 мл).

Вспомогательные вещества

Кислота аминоэтилсульфоновая (таурин) — 62 мл, кислота борная — 12,15 мл.

Растворитель:

Кислота борная — 180 мл, натрия борат — 1,2 мл, калия хлорид — 24 мл, метилпарагидроксибензоат — 3 мл, пропилпарагидроксибензоат — 1,5 мл, вода очищенная — до 15 мл.

Описание лекарственной формы

Таблетки от оранжево-красного до желтого цвета в комплекте с прозрачным бесцветным растворителем. После растворения прозрачный раствор от оранжево-красного до желтого цвета.

Фармакокинетика

Действие хиноновых веществ, продуцируемых в результате аномального метаболизма ароматических аминокислот, стимулирует превращение водорастворимого белка в хрусталике в нерастворимый, в результате чего вещество хрусталика мутнеет. Ингибируя действие хиноновых веществ, пиреноксин предотвращает развитие катаракты. На основании данных изучения радиоактивно меченого водорода, при закапывании в глаза кроликов препарата КАТАЛИН^®, концентрация пиреноксина в слезной жидкости через 2 часа после инстилляции равна 0,0189 мкг экв./мл, максимальная концентрация через 4 часа после инстилляции составляет 0,003 мкг экв./мл.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

КАТАЛИН^® обладает ингибирующим эффектом действия хиноновых соединений, процесса окисления жиров и действия альдоз редуктазы и препятствует прогрессу катаракты. Данные представлены на основании хиноидной теории, результаты получены на морских свинках.

Показания

Лекарственный препарат КАТАЛИН^® показан к применению у взрослых пациентов при начальной стадии старческой катаракты.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Непосредственно перед использованием растворить одну таблетку в 15 мл растворителя и закапывать в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли раствора 3–5 раз в день. Продолжительность курса лечения определяется врачом. При применении препарата в составе комплексной терапии требуется соблюдать интервал между инстилляциями не менее 5 минут, глазные мази применять в последнюю очередь.

Метод приготовления показан на рисунке.

1)      Снимите белую большую крышку с флакона с растворителем. Если на отверстии горлышка флакона образовалась пленка, слегка надавите на флакон до ее исчезновения.

(Пожалуйста, обратите внимание, что соприкасание места надлома блистера с пленкой приведет к намоканию таблетки, что вызовет затруднение с помещением таблетки внутрь флакона).

2)      Не прикасаясь к линии сгиба возле стрелки, надломите блистер с таблеткой, как показано на рисунке.

3)      Поместите таблетку во флакон непосредственно из блистера, не прикасаясь к таблетке.

4)      Плотно закрутите белую крышку и интенсивно встряхивайте флакон, чтобы растворить таблетку.

5)      Перед закапыванием снимите коричневую маленькую крышку, оставив белую большую крышку закрытой, иначе приготовленный раствор может вылиться.

Побочные действия

Диффузный поверхностный кератит, блефарит, конъюнктивальная инъекция, зуд, жгучие боли в глазу, контактный дерматит, конъюнктивит, раздражение, слезотечение, выделения из глаз, ощущение дискомфорта и инородного тела в глазу, затуманивание зрения. Возможно возникновение аллергических реакций в связи с наличием в препарате парабенов. При возникновении нежелательных реакций, указанных в инструкции, или каких-либо других не упомянутых нежелательных реакций, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не изучалось.

Не рекомендуется применять одновременно с глазными каплями, содержащими ионы металлов (растворы серебра, Колларгол, сульфат цинка), так как КАТАЛИН^® изменяет цвет в их присутствии.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При закапывании не следует касаться кончиком флакона глаза.

Если закапывать раствор сразу после извлечения флакона из прохладного места, особенно в случаях, когда во флаконе остается малое количество раствора, раствор может выливаться не капельно, а струйно. Данный эффект происходит из-за расширения прохладного воздуха во флаконе под воздействием на флакон тепла руки.

Для избегания подобного эффекта нужно согреть флакон подержав его в руке некоторое время до закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственный препарат КАТАЛИН^® может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае затуманивания зрения непосредственно после инстилляции необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед тем, как управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для приготовления глазных капель 0,75 мл в комплекте с растворителем 15 мл.

1 таблетка в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки и 15 мл прозрачного растворителя во флакон полипропиленовый янтарно-желтого цвета помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Япония

СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КO., ЛТД.

3-1-9, Кавара-мачи, Чуо-ку, Осака

Производитель

Япония

СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД.

Завод Фукусаки 767-7, Аза Казуканоунониши, Саидзи,

Фукусакичо, Канзаки-гун, Хиого-кен

Организация, принимающая претензии потребителей

Российская Федерация

ООО «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч»

194156, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр‑кт Энгельса, д. 27, Литера Т, помещ. 41Н

Тел.: +7-800-777-31-57

Электронная почта: X7-PV-SENJU@x7research.ru

Фармгруппы

Офтальмологические средства

MKB

H25.0 Начальная старческая катаракта

ATC

S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз другие