ЛИНЕКС ФОРТЕ

Обновлено в РЛС 24 июля 2023 г.

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы: с белым корпусом и желтой крышечкой.

Содержимое капсулы — порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными вкраплениями.

Фармакокинетика

Молочнокислые бактерии, такие как CHR. HANSEN LA-5^® и CHR. HANSEN BB-12^®, действуют непосредственно в ЖКТ, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, неприменимы. Устойчивость CHR. HANSEN LA-5^® и CHR. HANSEN BB-12^® к воздействию желудочного сонека и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из ЖКТ перистальтикой и дефекацией.

Фармакодинамика

Линекс^® Форте нормализует микрофлору кишечника.

1 капсула препарата Линекс^® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5^®) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12^®), каждая капсула содержит 2·10⁹ КОЕ живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий: защитная (синтез веществ с антибактериальной активностью); ферментопродуцирующая (гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот); синтетическая (в т.ч. синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот).

Молочнокислые бактерии CHR. HANSEN LA-5^® и CHR. HANSEN BB-12^® ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

- снижения pH в кишечнике (результат способности CHR. HANSEN LA-5^® синтезировать молочную кислоту и CHR. HANSEN BB-12^® синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);

- выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н₂О₂);

- образования противомикробных веществ, бактериоцинов (CHR. HANSEN LA-5^® секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который вызывает гибель бактерий и грибов);

- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

- взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других потенциально патогенных микроорганизмов.

Показания

лечение и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции;

облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет;

дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет;

в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями ЖКТ (например, ротавирусные инфекции, диарея путешественника), терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: сахарный диабет (в состав входят простые сахара); недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция); диарея у детей младше 6 лет (под наблюдением врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс^® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. В случае возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс^® Форте, потому что острая диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины. Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями ЖКТ, терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза

Взрослые и подростки старше 12 лет — по 1 капс. 1–3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).

Дети от 2 до 12 лет — по 1 капс. 1–2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).

Новорожденные и дети до 2 лет — по 1 капс. 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Прием препарата Линекс^® Форте у детей до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров

Взрослые и подростки старше 12 лет — по 1 капс. 3 раза в день.

При назначении Линекс^® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Препарат Линекс^® Форте можно принимать до исчезновения симптомов.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие

Нежелательного взаимодействия с другими ЛС не отмечено.

При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс^® Форте не ранее чем через 3 ч после приема антибиотиков.

Передозировка

Данных о симптомах передозировки нет.

Особые указания

Не следует запивать препарат Линекс^® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас температура тела выше 38 °С; следы крови или слизи в стуле; диарея длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе и/или обезвоживанием и потерей веса; диарея при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний (критические состояния, органические поражения сердца, установленный центральный венозный катетер); иммунодефицитные состояния (например, вследствие ВИЧ-инфекции или проведения иммуносупрессивной терапии); нарушение барьерной функции кишечника (например, при синдроме короткой кишки).

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Диарею у детей младше 6 лет следует лечить под наблюдением врача.

При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более семи дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием препарата Линекс^® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.

Препарат сдержит декстрозу, фруктозу и сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.

Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется принимать препарат с осторожностью, т.к. в его состав входят простые сахара.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и работу с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы. По 6, 7 или 8 капс. в блистер из Al/Al фольги. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

RU2307177690

Производитель

Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять по адресу: АО «Сандоз». 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Фармгруппы

Эубиотик (Средства, нормализующие микрофлору кишечника)

Фармдействия

MKB

A08.0 Ротавирусный энтерит

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

K30 Диспепсия

K59.0 Запор

K59.1 Функциональная диарея

K63.8.0* Дисбактериоз

R14 Метеоризм и родственные состояния

Y40.9 Системные антибиотики неуточненные

Y84 Другие медицинские процедуры как причина анормальной реакции или позднего осложнения у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время их выполнения

ATC

A07FA51 Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами