Синусэфрин 15мл спрей Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Содержание инструкции
СИНУСЭФРИН+ЛП-008225+12.10.2022+
Обновлено в РЛС 12 октября 2022 г.
Состав
Состав на 100 мл:
Действующие вещества
Неомицина сульфат — 650000 ЕД (956 мг), полимиксина B сульфат — 1000000 ЕД (166 мг), дексаметазона метасульфобензоат натрия — 0,025 г, фенилэфрина гидрохлорид — 0,250 г.
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат — 0,100 г, лития хлорид — 0,340 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,280 мг, лития гидроксид — 0,100 г, макрогол 4000 — 5,000 г, полисорбат 80 — 0,200 г, вода очищенная — до 100 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. В сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
– Острый и хронический ринит;
– Острый и хронический ринофарингит;
– Синуситы.
Противопоказания
– Подозрение на закрытоугольную глаукому.
– Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы.
– Вирусные заболевания.
– Заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность.
– Беременность.
– Период грудного вскармливания.
– Детский возраст (до 2,5 лет).
– Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреоидизмом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3–5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения 5–10 дней.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции. В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Спрей назальный.
По 10, 15, 20 мл во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1, укупоренные навинчиваемой насадкой-распылителем из пластика или насадкой-дозатором из пластика.
По 10, 15, 20 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные навинчиваемой насадкой-распылителем из пластика или насадкой-дозатором из пластика.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.
Фармгруппы
Глюкокортикостероиды в комбинациях
ATC
R01AD53 Дексаметазон в комбинации с другими препаратами