ХОФИТОЛ (раствор)

Обновлено в РЛС 3 февраля 2025 г.

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь. Темно-коричневый непрозрачный раствор с характерным запахом. В процессе хранения возможно появление взвеси и образование небольшого осадка.

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические свойства

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав биологически активных веществ артишока полевого.

Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекторным действием.

Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины В₁ и В₂, инулин способствуют снижению уровня холестерина в крови и нормализации обменных процессов.

Хофитол^® увеличивает диурез и усиливает выведение мочевины.

Показания

Препарат Хофитол^® показан к применению у взрослых и детей в комплексной терапии дискинезий желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститов, хронических гепатитов, циррозов печени; хронических нефритов, хронической почечной недостаточности.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);

желчнокаменная болезнь;

непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей;

острое заболевание печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;

тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение препарата Хофитол^® при беременности возможно только по назначению и под контролем врача.

Лактация. Применение препарата Хофитол^® в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.

Способ применения и дозы

Внутрь до еды, разбавляя в небольшом количестве воды.

Режим дозирования

Взрослые. По 2,5–5,0 мл раствора 3 раза в сутки.

Дети. От рождения до 12 месяцев — 0,3–0,5 мл (5–10 капель); 1–5 лет —  0,5–1 мл (10–20 капель); 6–12 лет — 2–3 мл (40–60 капель); старше 12 лет 2,5–5,0 мл раствора 3 раза в сутки. Курс лечения — 2–3 недели.

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций (НР)

Возможны аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.

В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.

Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Таблица

*При длительном применении препарата в высоких дозах.

Сообщение о подозреваемых НР

Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о НР государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. Республиканское УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении министерства здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www. rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».

Тел.: +7 (7172) 235-135.

e-mail: farm@dari.kz

www. ndda.kz

Республика Армения. АОЗТ Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.

e-mail: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: +996 (312) 21-92-78.

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

Взаимодействие

Значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.

Передозировка

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое.

При передозировке необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат Хофитол^® следует применять с осторожностью при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, у детей. В случае развития тяжелой длительной диареи или абдоминальной боли прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2 недель необходимо проконсультироваться с врачом.

Вспомогательные вещества. Данный лекарственный препарат содержит 5,1 об.% этанола (алкоголя), т.е. 0,20 г на дозу, что равно 5,1 мл пива или 2,1 мл вина на дозу. Одна чайная ложка раствора препарата (5 мл) содержит 0,20 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе: при приеме по 2,5 мл 3 раза в день — 0,30 г, при приеме по 5,0 мл 3 раза в день — 0,60 г. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 120 мл в стеклянных флаконах желто-коричневого цвета с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия.

Флакон помещен в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения. Франция, Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, 6, авеню де Л’Европ, 78400, Шату.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу:

- Российская Федерация. ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР». 127051, Москва, ул. Садовая-Самотечная, 24/27.

Тел.: 8 (800) 500-80-22.

e-mail: phv@mayoly.ru

- Республика Армения. ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ. 0065, г. Ереван, ул. Себастия, 14, к. 46.

Тел.: +374 (94) 23-63-53.

e-mail: reg@pharmaprojet.com

- Республика Беларусь. ООО «ПРОМОСОЛЮШН». 220007, Минск, ул. Могилевская, 39А, пом. 210.

Тел.: +375 (29) 764-00-59, +375 (29) 364-00-59.

e-mail: esyropushchinskaya@promosolution.by

- Республика Казахстан. ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН». 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н. п. 11.

Тел.: +7 (727) 331-49-45; факс: +7 (727) 331-49-44.

e-mail: office@mayoly.kz

- Республика Кыргызстан. ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ». 720052, г. Бишкек, ул. Ашхабадская, 9а.

Тел.: + 996 (772) 39-28-88.

e-mail: smc.kg@yandex.com

Фармгруппы

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей; другие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей (Желчегонные средства и препараты желчи)

Фармдействия

MKB

K38.9 Болезнь аппендикса неуточненная

K73.9 Хронический гепатит неуточненный

K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени

K81.0 Острый холецистит

N11.9 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит неуточненный

N18.9 Хроническая почечная недостаточность неуточненная

ATC

A05AX Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей другие