Экзифин®+П N011536_02+19.11.2018+

Обновлено в РЛС 19 ноября 2018 г.

Состав

1 г крема содержит:

Действующее вещество:

Тербинафина гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества:

Цетиловый спирт, стеариловый спирт, цетилпальмитат, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, полисорбат 60, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Фармакокинетика: при местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р₄₅₀, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р₄₅₀.

Показания

Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи (трихофития, микроспория, руброфития), вызванных чувствительными возбудителями, в том числе, микозах стоп — «грибок стопы» и паховой эпидермофитии; дрожжевых инфекциях (кандидоз кожи), разноцветном лишае.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей; беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Способ применения и дозы

Наружно.

Перед нанесением препарата Экзифин^® крем необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения.

Дерматомикоз туловища, голеней, паховая эпидермофития — 1 неделя 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп («грибок стопы») — 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи — 1–2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай — 2 недели 1 или 2 раза в день.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.

Для профилактики рецидивов микозов стоп — 2–3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней. Режим дозирования препарата Экзифин^® крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочные действия

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин^® крем неизвестны.

Передозировка

При наружном применении — маловероятна.

Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).

Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.

Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%.

По 10 г в тубе из лакированного алюминия. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., India

Адрес места производства

Производственное подразделение — 6, Кхоль Вилладж, Налагарх Роуд, Бадди, Солан Дистрикт, Х.П., 173205, Индия.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

Тел: +7 (495) 795-39-39

Факс: +7 (495) 795-39-08

Фармгруппы

Противогрибковые средства

MKB

B35.3 Микоз стоп

B35.4 Микоз туловища

B35.6 Эпидермофития паховая

B35.8 Другие дерматофитии

B35.9 Дерматофитии неуточненные

B36.0 Разноцветный лишай

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

B49 Микоз неуточненный

ATC

D01AE15 Тербинафин