Офтолик®+ЛСР-001359_08+14.11.2016+

Обновлено в РЛС 14 ноября 2016 г.

Состав

Состав на 1 мл препарата:

Активные компоненты

поливиниловый спирт                                         14 мг

повидон                                                                  6 мг

Вспомогательные вещества

бензалкония хлорид                                              0,1 мг

динатрия эдетат                                                     1,0 мг

натрия хлорид                                                       8,4 мг

вода для инъекций                                                до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор

Фармакокинетика

Благодаря изучению биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик^® в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик^® минимальна.

Фармакодинамика

Препарат оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.

Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами любриканта, что уменьшает раздражение и покраснение глаза. Эти вещества снижают напряжение поверхности слезной пленки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слезной пленки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он смягчению и смазыванию (увлажнению) способствует поверхности глаза, повышает стабильность слезной пленки.

Показания

1.             Чувство жжения, раздражения и дискомфорта, вызванные сухостью глаза.

2.             В качестве заменителей слезы в случае снижения секреции слезной жидкости.

3.             Синдром «сухого» глаза или любые другие состояния, требующие смягчения и увлажнения роговицы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и лактации нет. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

По 1–2 капли 3–4 раза в день в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов. Перед применением препарата вымыть руки.

Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи или поверхности глаза, чтобы не допустить попадания инфекции.

Откинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Взаимодействие

Поливиниловый спирт подвергается реакциям этерификации, соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может происходить присутствии буры.

Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.

Особые указания

Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.

Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.

Следует прекратить использование капель и проконсультироваться с врачом, если:

-               при использовании капель боль усиливается;

-               ухудшается зрение;

-               симптомы сохраняются более, чем 72 часа;

-               сохраняется покраснение и раздражение глаз.

Капли содержат хлорид бензалкония, поэтому нельзя надевать контактные линзы в течение 20 минут поле использования капель.

Форма выпуска

По 10 мл препарата в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Производитель

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия.

Адрес для направления претензий:

ООО «Сентисс Рус» 111033, Москва, Золоторожский вал, д. 11, стр. 21.

Тел.: (495) 229-76-63, факс: (495) 229- 76-64

Фармгруппы

Офтальмологические средства в комбинациях

ATC

S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз другие