Сенаде®+П N013745_01+18.05.2022+

Обновлено в РЛС 18 мая 2022 г.

Состав

На 1 таблетку:

Активный компонент:

Сенны листьев экстракт сухой — 90,0 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В — 13,5 мг);

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 23,07 мг, крахмал кукурузный — 43,56 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,0 мг, тальк — 11,13 мг, магния стеарат — 0,93 мг, натрия лаурилсульфат — 0,93 мг, кармеллоза натрия — 2,00 мг.

Описание лекарственной формы

Плоские круглые таблетки со скошенными краями от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. На одной стороне таблетки выдавлено слово «CIPLA», на другой — линия разлома.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Оказывает слабительное действие, наступающее через 8–10 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.

Показания

-        Запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;

-        регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена.

С осторожностью

Назначают при заболеваниях печени и/или почек, а также в период беременности и кормления грудью, при состояниях после полостных операций, а также детский возраст (до 6 лет) исходя из режима дозирования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никаких сообщений о нежелательных явлениях во время беременности или повреждающего воздействия на плод при применении препарата в рекомендованных дозах не публиковалось. Тем не менее, есть сообщения об экспериментальных данных о риске генотоксического воздействия некоторых природных антранолов (эмодин, алоэ‑эмодин). В связи с этим не рекомендуется применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности применение препарата допускается с осторожностью, только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат не рекомендуется, поскольку метаболиты в небольшом количестве проникают в грудное молоко и могут вызвать жидкий стул у младенца.

В том случае, если есть необходимость принять препарат, кормление грудью рекомендуется временно прекратить.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким‑либо напитком.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2–3 таблеток.

Дети 6–12 лет: по 1/2 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1–2 таблеток.

В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе, метеоризмом. При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, утомляемость, спутанность сознания.

Взаимодействие

При длительном применении Сенаде^® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.

Передозировка

Главный неблагоприятный эффект при передозировке — диарея, ведущая к обезвоживанию.

Консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью внутривенных инфузий плазмозаменителей.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.

Препарат содержит лактозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки 13,5 мг

По 20 таблеток в блистер из пленки трехслойной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.

По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 20 таблеток в блистере, по 25 блистеров в пачке картонной с вложением 25 инструкций по применению.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

Производитель/Владелец РУ

Ципла Лтд.

Ципла Хаус, Пенинсула Бизнес Парк, Ганпатрао Кадам Март

Лоар Парел, Мумбаи — 400013, Индия

Адрес места производства

Симкем Пвт. Лтд, участок 60–65, Промышленная зона Туем

Туем Перенем, Гоа — 403512, Индия

Организация, уполномоченная принимать претензии

ООО «Д‑р Редди’с Лабораторис»

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

Тел.: (495) 783‑29‑01

Факс: (495) 795‑39‑08

Фармгруппы

Слабительные средства

MKB

I84 Геморрой

K59.0.0* Запор гипо- и атонический

K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки

K62.8.1* Проктит

ATC

A06AB06 Сеннозиды А и В