ФЕНОТРОПИЛ

Обновлено в РЛС 14 апреля 2025 г.

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской — для дозировки 50 мг; с фаской и риской — для дозировки 100 мг.

Фармакокинетика

Абсорбция

Быстро всасывается. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%.

Распределение

Проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. С_max в крови достигается через 1 ч.

Метаболизм

Не метаболизируется в организме.

Выведение

T_1/2 составляет 3–5 ч. Выводится в неизменном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой, и 60% препарата выводится с желчью и потом.

Фармакодинамика

Фенотропил — ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.

Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМК_А-, ни с ГАМК_B-рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Фенотропил не оказывает влияние на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие препарата Фенотропил проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие препарата Фенотропил преобладает в идеаторной сфере.

Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие препарата Фенотропил проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, низких температурах.

На фоне приема препарата Фенотропил отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении препарата Фенотропил не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.

Действие препарата Фенотропил проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Показания

заболевания центральной нервной системы различного генеза, преимущественно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в головном мозге, интоксикацией (в т.ч. при посттравматических состояниях и хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;

невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;

нарушения процессов обучения;

депрессии легкой и средней степени тяжести;

психорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;

судорожные состояния;

ожирение (алиментарно-конституционального генеза);

профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, повышение уровня бодрствования;

хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).

Противопоказания

гиперчувствительность к фонтурацетаму или любому вспомогательному веществу в составе препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациенты с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертонии, атеросклерозом, также пациенты, перенесшие ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением (вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда), а также пациенты, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о рандомизированных клинических исследованиях фонтурацетама у беременных нет, в связи с чем применение препарата Фенотропил в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, сразу после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет 750 мг/сут. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг — разделить суточную дозу на два приема.

Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.

Для повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 нед (для спортсменов — 3 дня).

Рекомендуемая длительность лечения для пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

Особые группы пациентов

Дети. Препарат Фенотропил противопоказан к применению у детей до 18 лет.

Побочные действия

По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

* В случае приема препарата позднее 15 ч.

** Данные нежелательные реакции возможны у некоторых пациентов в первые 1–3 дня приема.

Взаимодействие

Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием препарата Фенотропил в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Форма выпуска

Таблетки, 50 или 100 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 3 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 50 мг) или 1, 2, 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 100 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Валента Фарм». 141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: +7 (495) 933-48-62; факс: +7 (495) 933-48-63.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Валента-Интеллект», 121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, 26, стр. 10, каб. 6–26.

Тел.: +7 (495) 933-60-80; факс: +7 (495) 933-60-81.

Фармгруппы

Психоаналептики, психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства (Ноотропы)

Фармдействия

MKB

E66 Ожирение

F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью

F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное

F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное

F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя

F10.2 Синдром алкогольной зависимости

F20 Шизофрения

F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени

F32.1 Депрессивный эпизод средней степени

F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации

F48 Другие невротические расстройства

F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

F81 Специфические расстройства развития учебных навыков

F90.0 Нарушение активности и внимания

G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное

G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

G47.2 Нарушения цикличности сна и бодрствования

G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное

I67 Другие цереброваскулярные болезни

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

I68 Поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках

I69 Последствия цереброваскулярных болезней

R25.2 Судорога и спазм

R41.3.0* Снижение памяти

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

R45.3 Деморализация и апатия

R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

R46.4 Заторможенность и замедленная реакция

R53 Недомогание и утомляемость

T90.9 Последствия неуточненной травмы головы

Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью

Z57 Профессиональная подверженность факторам риска

Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни

Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

ATC

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие