ТРОКСИФАРМ+ЛП-006894+07.04.2021+

Обновлено в РЛС 7 апреля 2021 г.

Состав

На 100 г геля:

Действующее вещество:

Троксерутин — 2,0 г.

Вспомогательные вещества:

Карбомер (карбопол 940) — 0,6 г, троламин — 0,7 г, динатрия эдетат — 0,05 г, бензалкония хлорид, раствор 50% — 0,2 г, вода очищенная — 96,45 г.

Фармакологические действия

Троксерутин — флавоноид (производное рутина), обладает P-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.

Описание лекарственной формы

Однородный прозрачный гель от желтого до желто-зеленого цвета.

Фармакокинетика

При нанесении геля на кожу активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2–5 часов в подкожной жировой клетчатке.

Показания

–        Варикозное расширение вен ног.

–        Хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боль, ощущение тяжести в ногах.

–        Поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз.

–        Посттромботический синдром.

–        Посттромботический отек, гематомы.

–        Профилактика осложнений после операции на венах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к троксерутину или какому‑либо вспомогательному веществу препарата, беременность (I триместр). Нарушение целостности кожных покровов. Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В I триместре беременности применение препарата ТРОКСИФАРМ противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат ТРОКСИФАРМ не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Гель применяется наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу-вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3–4 см геля (1,5–2 г). Если по каким‑либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10–12 часов.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Курс лечения — от 2 недель до 1–2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2–3 раза в год.

Если через 6–7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы, усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

В редких случаях наблюдается покраснение кожных покровов, кожный зуд, кожная сыпь. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

В настоящее время о лекарственном взаимодействии препарата ТРОКСИФАРМ отсутствуют.

Передозировка

Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота.

В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.

Особые указания

Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки, глаза! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет сведений.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2%.

По 30 г, 35 г, 40 г, 45 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

Владелец Регистрационного удостоверения

Товарищество с ограниченной ответственностью «Дансон-КЗ», Республика Казахстан,

Алматинская область, Илийский район, Ащибулакский сельский округ, село Мухаметжан Туймебаева, участок Промзона, здание 235 В.

Производитель

ВЕТПРОМ АД

ул. Отец Паисий, № 26, Радомир 2400, Болгария.

Организация, принимающая претензии от потребителей

1. По вопросам качества продукции:

АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», Россия

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223.

Тел.: +7 (495) 580-30-60.

E-mail: sekretar@dn-serv.ru

2. Организация ответственная за фармаконадзор (для приема сообщений/ вопросов от потребителей по нежелательным явлениям/ отсутствию терапевтического действия, по медицинской информации и другим вопросам, связанным с обращением препарата на рынке):

АНО «НАЦИОНАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ФАРМАКОНАДЗОРА», Россия

127051, г. Москва, Малая Сухаревская пл., д. 2, стр. 2.

Тел.: 8 800 777-86-04.

E-mail: info@drugsafety.ru

Фармгруппы

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

MKB

I80 Флебит и тромбофлебит

I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены

I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей

I87.0 Постфлебитический синдром

I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

R60.0 Локализованный отек

T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

T14.9 Травма неуточненная

ATC

C05CA04 Троксерутин