Лоротокс®+ЛП-№(002014)-(РГ-RU)+22.03.2023+

Обновлено в РЛС 22 марта 2023 г.

Состав

1 г препарата содержит:

Действующие вещества

Лидокаина гидрохлорида моногидрат                             10,7 мг

в пересчете на лидокаина гидрохлорид                           10,0 мг

Феназон                                                                                40,0 мг

Вспомогательные вещества

Этанол 95%                                                                          221,8 мг

Вода для инъекций                                                             18,2 мг

Натрия тиосульфат пентагидрат                                       1,0 мг

1 М раствор натрия гидроксида                                        до pH 5,0–7,5

Глицерол безводный                                                           до 1,0 г

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость с запахом спирта.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Показания

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

-        остром экссудативном среднем отите;

-        отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;

-        баротравматическом отите.

В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

-       Повышенная чувствительность к лидокаину, феназону и/или производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон) или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

-       Перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и кормлении грудью

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Местно.

В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2–3 раза в день по 4 капли.

Продолжительность курса терапии: не более 10 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2–3 дней лечения.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

В целях профилактики осложнений перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки.

Продолжительность применения препарата Лоротокс^® не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

При использовании препарата Лоротокс^® в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

Информация для спортсменов: препарат содержит действующее вещество, способное дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли ушные 1% + 4%.

По 8 или 16 г во флакон стеклянный, укупоренный крышкой навинчиваемой.

По 1 флакону в комплекте с навинчиваемой капельницей полимерной, упакованной в блистер из пленки полимерной с бумагой или без него, вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, пригашающая претензии от потребителей

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

www.lorotoks.ru

Производитель

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. A.

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Фармгруппы

НПВС — Пиразолоны в комбинациях

MKB

H65.0 Острый средний серозный отит

H66.0 Острый гнойный средний отит

H66.9 Средний отит неуточненный

T70.0 Баротравма уха

ATC

S02D Препараты для лечения заболеваний уха другие

S02DA30 Анальгетики и анестетики в комбинации