Микодерил®+ЛП-№(004237)-(РГ-RU)+09.01.2024+

Обновлено в РЛС 9 января 2024 г.

Состав

1 г крема содержит:

Действующее вещество:

Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиновый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, цетостеариловый спирт — 80,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг.

Описание лекарственной формы

Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму, выводится почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 2–3 дня.

Фармакодинамика

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален‑2,3‑эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Показания

-        Грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);

-        межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

-        грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

-        кандидозы кожи;

-        отрубевидный лишай;

-        дерматомикозы (с зудом или без него).

Противопоказания

-        Гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;

-        беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и период грудного вскармливания

К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен.

Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.

Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении кожи Микодерил^® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки, после тщательной очистки и высушивания (захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения).

Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.

При поражении ногтей Микодерил^® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Могут наблюдаться реакции в месте применения: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение, контактный дерматит, эритема.

Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не изучалось.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Требуется курсовое лечение.

Меры предосторожности при применении: препарат Микодерил^® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии: с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Микодерил^® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1%.

По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г или 100 г в алюминиевые тубы с полимерными бушонами или в тубы из комбинированного материала с защитной мембраной и полимерными бушонами.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Отисифарм»

(АО «Отирифарм», Россия

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка):

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»

(ЗАО «ЛЕККО»), Россия

Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279

Выпускающий контроль качества:

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»

(ЗАО «ЛЕККО»), Россия

Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 280

Тел.: +7 (4922) 77-32-90

Фармгруппы

Противогрибковые средства

MKB

B35 Дерматофития

B35.1 Микоз ногтей

B35.2 Микоз кистей

B35.3 Микоз стоп

B35.6 Эпидермофития паховая

B36.0 Разноцветный лишай

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

B49 Микоз неуточненный

ATC

D01AE22 Нафтифин