Полидекса с фенилэфрином+ЛП-№(001194)-(РГ-RU)+22.01.2025+

Обновлено в РЛС 22 января 2025 г.

Состав

Состав (на 100 мл)

Действующие вещества:

Неомицина сульфат                                                   1 г, соответствует 650000 ЕД

Полимиксина В сульфат                                           1000000 ЕД

Дексаметазона метасульфобензоат натрия             0,025 г

Фенилэфрина гидрохлорид                                      0,250 г

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат                                     0,100 г

Лития хлорид                                                             0,340 г

Лимонной кислоты моногидрат                              0,280 г

Лития гидроксид                                                       0,100 г

Макрогол 4000 (полиоксиэтиленгликоль 4000)     5,000 г

Полисорбат 80                                                            0,200 г

Вода очищенная                                                         до 100 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная с легким желтоватым оттенком жидкость.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В.

Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. В сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

–        острый и хронический ринит;

–        острый и хронический ринофарингит;

–        синуситы.

Противопоказания

–        Повышенная чувствительность к дексаметазону, неомицину, полимиксину В, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ препарата.

–        Подозрение на закрытоугольную глаукому.

–        Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы.

–        Вирусные заболевания.

–        Заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность.

–        Беременность.

–        Период грудного вскармливания.

–        Детский возраст (до 2,5 лет).

С осторожностью

С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, гипертиреоидизмом.

Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3–5 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения 5–10 дней.

При использовании флакон следует держать вертикально распылителем вверх.

Впрыскивание следует производить одновременным резким нажатием с двух сторон на центральную часть флакона.

Побочные действия

Возможны местные аллергические реакции.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Не применять для промывания придаточных пазух носа.

Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска

Спрей назальный.

По 15 мл препарата в белый непрозрачный флакон из полиэтилена низкой плотности, оснащенный насадкой-распылителем с прозрачной и бесцветной трубкой из полиэтилена низкой плотности и закручивающимся колпачком.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатории Бушара-Рекордати

52 Авеню дю Женераль де Голль, 92800 Пюто, Франция.

Производитель

Софартекс

21 рю дю Прессуар, 28500 Вернуйе, Франция

или

Рекордати Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

Организованная промышленная зона Черкезкей, Караагач, ул. Ататюрка, д. 36, район Капаклы, провинция Текирдаг, Турция.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Русфик», Россия

123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ.

Тел.: +7 (495) 225-80-01.

Факс: +7 (495) 258-20-07.

E-mail: info@rusfic.com

Фармгруппы

Глюкокортикостероиды в комбинациях

MKB

J00 Острый назофарингит [насморк]

J01.9 Острый синусит неуточненный

J02.9 Острый фарингит неуточненный

J31.0 Хронический ринит

J32.9 Хронический синусит неуточненный

ATC

R01AX30 Прочие назальные препараты для местного применения в комбинации