Циннаризин Софарма+П N015329_01+30.06.2020+

Обновлено в РЛС 30 июня 2020 г.

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество:

Циннаризин — 25,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (63,12 мг), крахмал пшеничный (50,57 мг), целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101) (3,85 мг), повидон K‑25 (5,66 мг), кремния диоксид коллоидный (0,77 мг), магния стеарат (1,03 мг).

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, от белого до почти белого цвета.

Фармакокинетика

Всасывается сравнительно медленно в желудочно‑кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 часа после перорального применения. Связывается с протеинами плазмы на 80%, с эритроцитами на 13%. Распределение в тканях более интенсивно в течение 4‑х часов после приема. Полностью метаболизируется в печени, в основном путем N‑дезалкилирования. Период полувыведения составляет 3–6 часов, выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами.

Фармакодинамика

Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионов кальция в клетки посредством блокады «медленных» вольтажзависимых кальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно в отношении сосудов головного мозга, не оказывая существенного влияния на артериальное давление (АД). Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, повышает устойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.

Показания

Взрослые и дети старше 12 лет:

-        нарушение периферического кровообращения (профилактика и лечение) — облитерирующий эндартериит, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (трофические и варикозные язвы), парестезии, ночные спазмы и похолодания в конечностях;

-        профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни);

-        симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера.

Противопоказания

-        Гиперчувствительность к компонентам препарата.

-        беременность и грудное вскармливание;

-        детский возраст до 12 лет;

-        лактазная недостаточность, галактоземия или глюкозо‑галактозный синдром мальабсорбции;

-        целиакия (глютеновая энтеропатия).

С осторожностью

Болезнь Паркинсона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.

Грудное вскармливание

Ввиду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет

Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.

При нарушении периферического кровообращения — по 50–75 мг (2–3 таблетки) три раза в сутки.

При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.

При вестибулярных нарушениях — по 25 мг три раза в сутки; при кинетозе («дорожной болезни») — по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6–8 часов). При лабиринтных расстройствах — по 25 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.

Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся побочные действия — сонливость, желудочно‑кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носят преходящий характер и проходят при уменьшении дозы.

Другие реже встречающиеся побочные действия:

Со стороны сердечно‑сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление экстрапирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, крайне редко — холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, в крайне редких случаях — красный плоский лишай и волчаночноподобные реакции.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: увеличение массы тела.

Взаимодействие

Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств. При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект. Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.

Передозировка

Симптомы

Рвота, сонливость, снижение артериального давления, тремор, кома.

Лечение

В случаях передозировки — промывание желудка, активированный уголь. Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.

Особые указания

-        Циннаризин может вызвать «желудочный дискомфорт». Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка;

пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния;

-        пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем;

-        у лиц, склонных к снижению артериального давления (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения;

-        циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов;

-        при длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови;

-        ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризином следует отменить за 4 дня до исследований.

Влияние на способность вождения автомобиля и на работу с машинами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг.

По 50 таблеток в блистер из ПВХ — пленки и алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Производитель

АО «СОФАРМА», Болгария

1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16

Тел.: (+3592) 813‑42‑00

Факс: (+3592) 936‑02‑86

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу

Представительство АО «Софарма» (Болгария)

г. Москва, Российская Федерация, 109429, г. Москва, МКАД, 14 км, д. 10

Телефон: (495) 786‑22‑26

Фармгруппы

Корректоры нарушений мозгового кровообращения

MKB

H81.0 Болезнь Меньера

H81.4 Головокружение центрального происхождения

H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное

I73.0 Синдром Рейно

I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]

I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов

I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная

I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

I80 Флебит и тромбофлебит

L98.4.2* Язва кожи трофическая

R20.2 Парестезия кожи

R25.2 Судорога и спазм

R42 Головокружение и нарушение устойчивости

T75.3 Укачивание при движении

ATC

N07CA02 Циннаризин