Троксевазин® Нео+ЛП-002139+21.10.2020+

Обновлено в РЛС 21 октября 2020 г.

Состав

100 г геля содержат:

Действующие вещества

Троксерутин 2,00 г, декспантенол 5,00 г, гепарин натрия 0,17 г (соответствует 30000 ME);

Вспомогательные вещества

Карбомер 980 NF 0,70 г, пропиленгликоль 10,00 г, метилпарагидроксибензоат 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат 0,02 г, троламин 0,42 г, вода очищенная до 100,00 г.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или почти прозрачный гель от желтоватого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакокинетика

При местном применении активные вещества быстро абсорбируются кожей.

Гепарин накапливается в верхних слоях и активно связывается с протеинами кожи. При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Не проникает через плацентарный барьер.

Декспантенол проникает во все слои кожи и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде.

Троксерутин через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2–5 часов в подкожножировой клетчатке. Проникновение троксерутина в системный кровоток клинически незначимо.

Фармакодинамика

Троксевазин^® Нео — комбинированный препарат для наружного применения, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав веществами. Троксерутин — ангиопротекторное средство. Представляет собой флавоноид (производное рутина); его фармакологические свойства связаны с участием троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы, за счет чего стабилизируется гиалуронидаза клеточных оболочек, уменьшается проницаемость и ломкость капилляров; троксерутин предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов, снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов; обладает Р-витаминной активностью: оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие; повышает тонус капилляров, увеличивает плотность сосудистой стенки. Способствует нормализации микроциркуляции и трофики тканей, уменьшает застойные явления.

Гепарин — антикоагулянт прямого действия, естественный противосвертывающий фактор организма. Препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, улучшает местный кровоток. Оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Декспантенол (провитамин В₅) в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, декспантенол способствует регенерации поврежденных тканей; улучшает всасывание гепарина.

Показания

-        Варикозная болезнь

-        Хроническая венозная недостаточность, с такими симптомами как: отечность и боли, ощущение тяжести и распирания, «усталости» в нижних конечностях, сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии.

-        Тромбофлебит

-        Перифлебит

-        Варикозный дерматит

-        Боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях, травмах).

Противопоказания

-        нарушение целостности кожных покровов.

-        повышенная чувствительность к троксерутину, гепарину или декспантенолу, или любому вспомогательному веществу препарата.

-        возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

-        I триместр беременности и период грудного вскармливания.

С осторожностью

-        у пациентов с хронической почечной недостаточностью при необходимости длительного применения препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Троксевазин^® Нео в I триместре противопоказано в связи с отсутствием данных контролируемых клинических исследований. Во II и III триместрах беременности — возможно, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Применяется наружно!

Если врачом не рекомендовано иначе, то полоску геля длиной 1–3 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят тонким слоем на кожу на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими втирающими движениями до полного впитывания. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.

Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени. Курс лечения составляет 2–3 недели. Необходимость более длительного лечения определяет лечащий врач.

Повторный курс лечения рекомендуется проводить 2–3 раза в год.

Рекомендуется сочетать с приемом капсул троксерутина для усиления терапевтического действия препарата.

Побочные действия

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции в месте нанесения геля (кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие

Взаимодействия препарата Троксевазин^® Нео с другими лекарственными средствами не выявлено.

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с малой системной абсорбцией действующих веществ геля.

Особые указания

Гель следует наносить только на неповрежденную поверхность кожи.

Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки. Препарат Троксевазин^® Нео не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального и ректального введения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения.

По 40 г в алюминиевую тубу с внутренним лаковым покрытием с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия с навинчиваемой полимерной крышкой оснащенной пробойником или по 40 г или 100 г в мембранную ламинатную тубу с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия с навинчиваемой полимерной крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Актавис групп ПТС ехф., Исландия.

Производитель

Балканфарма — Троян АД,

Болгария, г. Троян, 5600, ул. Крайречна 1.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35,

Тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35

Адрес в интернете: www.teva.ru

Фармгруппы

Антикоагулянты в комбинациях

MKB

I80 Флебит и тромбофлебит

I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей

I87.0 Постфлебитический синдром

I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках

I89.8 Другие уточненные неинфекционные болезни лимфатических сосудов и лимфатических узлов

L98.4.2* Язва кожи трофическая

T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

T14.9 Травма неуточненная

ATC

C05CA54 Троксерутин в комбинации с другими препаратами