Гевискон+ЛС-002444+06.09.2019+

Обновлено в РЛС 6 сентября 2019 г.

Состав

10 мл суспензии содержат:

Действующие вещества:

Натрия альгинат 500 мг, натрия гидрокарбонат 267 мг, кальция карбонат 160 мг.

Вспомогательные вещества:

Карбомер 65 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия сахаринат 10 мг, масло мяты перечной 1 мг, натрия гидроксид 26,667 мг, вода очищенная до 10 мл.

Описание лекарственной формы

Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.

Фармакокинетика

Механизм действия препарата Гевискон^® является физическим процессом и, следовательно, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Фармакодинамика

При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон^® быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината со значением pH, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.

Уменьшение раздражения ощущается через 3–4 минуты после приема.

Показания

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.

Противопоказания

‒        гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

‒        детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность легкой степени тяжести.

Применять в детском возрасте до 12 лет — только по назначению врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон^® может применяться во время беременности при клинической необходимости.

Период грудного вскармливания

Не было продемонстрировано влияния действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон^® может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10–20 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза — 80 мл.

Дети от 6 до 12 лет: по 5–10 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза — 40 мл.

Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (см. раздел «Особые указания»).

Побочные действия

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неустановленной частоты — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Неустановленной частоты — респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон^® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета‑адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

Передозировка

Симптомы

Симптомы в большинстве случаев являются незначительными; может возникнуть некоторый дискомфорт в области живота, ощущение вздутия.

Лечение

При передозировке показано симптоматическое лечение.

Особые указания

Натрий

Гевискон^® считается препаратом с высоким содержанием натрия. В 20 мл или в 2 саше суспензии содержится 285,2 мг (12,4 ммоль) натрия, что эквивалентно 14,26% от рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия.

Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 57% от рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия. Это следует учитывать при соблюдении диет с низким содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности).

Кальций

Максимальная рекомендованная доза содержит 320 мг кальция карбоната. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь (мятная).

По 100 мл, 150 мл или 300 мл во флаконы темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед

Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.

Представитель в России/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Рекитт Бенкизер Хелскэр» Россия

115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4.

Тел.: 8-800-200-82-20 (звонок по России бесплатный).

contact_ru@rb.com

Фармгруппы

Антациды в комбинациях

MKB

K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс

K30 Диспепсия

K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока

O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью

R12 Изжога

R14 Метеоризм и родственные состояния

ATC

A02BX Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ